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【預(yù)期用途】 本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)、可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)。 【檢測(cè)原理】 本品采用抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層分析技術(shù)，通過(guò)免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來(lái)檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)。 在試劑盒內(nèi)放置了嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)5條檢測(cè)卡，在檢測(cè)卡的檢測(cè)區(qū)(T線)分別包被了嗎啡(MOR)、可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)的載體結(jié)合物，另一端固定有嗎啡(MOR)、可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)單克隆抗體膠體金紙片。檢測(cè)時(shí)，如果尿樣中含有嗎啡、甲基安非他明或氯胺酮及代謝物，他們將與嗎啡、甲基安非他明或氯胺酮載體集合物共同競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)記在膠體金上的抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)它們濃度達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的閾值濃度以上時(shí)，會(huì)首先與膠體金紙片上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）單克隆抗體反應(yīng)并占據(jù)抗體全部的結(jié)合位點(diǎn)，這樣就阻止了膠體金上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）抗體和膜上檢測(cè)區(qū)的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）結(jié)合，檢測(cè)區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果。如果尿樣中沒有嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）或濃度低于閾值濃度，則膠體金上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）抗體將和膜上檢測(cè)區(qū)的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）載體結(jié)合物，檢測(cè)區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。 在檢測(cè)卡上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG,檢測(cè)時(shí)總能出現(xiàn)色帶，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)于毒品或毒品代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在膜條上運(yùn)行正常。 【主要組成成分】 1. 嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、搖頭丸聯(lián)合檢測(cè)試劑卡：每份試劑卡由單獨(dú)的嗎啡檢測(cè)條、甲基安非他明檢測(cè)條、氯胺酮、可卡因、搖頭丸檢測(cè)條并排組成。每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。 2. 使用說(shuō)明書（1份） 【儲(chǔ)存條件及有效期】 原包裝與4-30°C避光儲(chǔ)存，不得凍存，在有效期內(nèi)使用。有效期24個(gè)月。 【適用儀器】 肉眼判讀結(jié)果，不需要儀器。 【自備物件】 1. 尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。 2. 計(jì)時(shí)器：用于檢測(cè)計(jì)時(shí)。 【樣品要求】 用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時(shí)間。冷藏的樣品在測(cè)試前需恢復(fù)到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，充分混勻后方可檢測(cè)，否則將可能影響檢測(cè)結(jié)果。建議收集的樣品要及時(shí)檢測(cè)。 【檢驗(yàn)方法】 檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書。 將試劑盒、尿液樣品和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品等恢復(fù)至室溫（25℃左右），在未做好準(zhǔn)備前請(qǐng)不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。 從鋁箔袋中取出試劑卡，在試劑卡上標(biāo)記病人或樣品編號(hào)。 拉開試劑卡盒套，將測(cè)試卡樣品端插入尿樣中，浸15秒。注意塑料卡不要碰到尿樣。 套上試劑盒套，平放，3-8分鐘判讀結(jié)果，8分鐘后結(jié)果無(wú)效。 【參考范圍】 本品對(duì)嗎啡的最低檢出量為300ng/ml、甲基安非他明為1000ng/ml、氯胺酮為1000ng/ml、搖頭丸為500ng/ml ，可卡因?yàn)?00ng/ml，檢測(cè)結(jié)果大等于該值為陽(yáng)性，小于該值為陰性。 【檢測(cè)結(jié)果的判斷及解釋】 試劑卡上標(biāo)示的MOR、M-AMP、KET分別代表嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、搖頭丸檢測(cè)區(qū)域，對(duì)應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在相應(yīng)的結(jié)果觀察窗判讀。 陰性：在結(jié)果觀察窗口內(nèi)出現(xiàn)兩條色帶。即檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無(wú)相應(yīng)的毒品存在或毒品濃度低于試劑檢出閾值。 陽(yáng)性：只在結(jié)果觀察窗口的質(zhì)控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測(cè)線（T線）未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有相應(yīng)的毒品存在。 無(wú)效：質(zhì)控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測(cè)試結(jié)果是不確定的，應(yīng)重試。